Andalan Confort Mini Cu 375 Ag DIU cobre/prata

ANDALAN COMFORT Mini Cu 375 – Dispositivo Intrauterino Braços plásticos flexíveis/Fio de cobre enrolado na haste da estrutura/Fio de sutura de náilon

INFORMAÇÕES PARA A MULHER

ANDALAN COMFORT Cu 375 DISPOSITIVO INTRAUTERINO

a. Braços plásticos flexíveis;

b. Fio de cobre enrolado na haste da estrutura;

ANDALAN COMFORT Cu 375 MINI DISPOSITIVO INTRAUTERINO

a. Braços plásticos flexíveis;

b. Fio de cobre enrolado na haste da estrutura;

c. Fio de sutura de náilon.

COMO O ANDALAN COMFORT AGE

O mecanismo de a ação do ANDALAN COMFORT consiste em criar um ambiente

intrauterino hostil aos espermatozoides intensificado pelo cobre. Evita a sua chegada até

as trompas e tem efeito espermicida pela liberação de cobre que altera a composição do

muco cervical reduzindo a mobilidade deste. O útero reage ao dispositivo intrauterino

como a um corpo estranho com uma reação inflamatória, gerando alteração celular e

bioquímica no endométrio e fluidos uterinos o que interfere na migração dos

espermatozoides, na fertilização e no transporte do óvulo impedindo a nidação (fixação

no útero).

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos adversos dos dispositivos intrauterinos são baixos, mas incluem o seguinte:

• Sangramento:

O sangramento menstrual às vezes é mais forte e de duração mais longa do que o

normal, ou é mais doloroso. A anemia por deficiência de ferro pode ocorrer em casos

individuais. Pode ocorrer um leve sangramento intermenstrual ou spotting (pequenos

sangramentos menstruais) mas geralmente desaparece espontaneamente. Em algumas

mulheres pode haver recorrência por vários ciclos.

Pode ocorrer prolongamento da menstruação e um aumento do fluxo menstrual. Pode

haver aparecimento ou agravamento de amenorreia.

• Infecção pélvica:

O risco de infecção pélvica (salpingite), geralmente exigindo a remoção do dispositivo

intrauterino e tratamento antibiótico adequado, pode ocorrer e pode levar à infertilidade

subsequente. Estudos randomizados e controlados indicam que qualquer risco de

infecção do trato genital após o primeiro mês de uso do dispositivo intrauterino é pequeno.

A exposição a infecções sexualmente transmissíveis (ISTs), e não o uso do dispositivo

intrauterino em si, é responsável pela ocorrência de DIP após o primeiro mês de uso.

Certas mulheres, em particular as nulíparas, são mais suscetíveis a síncope, bradicardia

e outros episódios neurovasculares durante e imediatamente após a inserção ou remoção

de um dispositivo intrauterino. Casos isolados de reações cutâneas foram descritos na

literatura que podem ser atribuídos à alergia ao cobre.

Gravidez

Você deve contatar seu médico caso sua menstruação tenha um atraso de duas ou mais

semanas. O ANDALAN COMFORT deve ser removido assim que a gravidez for

constatada. A remoção do dispositivo intrauterino pode provocar um aborto.

Caso você opte por seguir a gravidez sem remover o dispositivo intrauterino, o

acompanhamento médico pré-natal é essencial. Você deve comunicar imediatamente seu

médico se tiver sintomas como gripe, febre, cólica ou dor na barriga, durante o ato

sexual, sangramento ou corrimento vaginal.

Se você ficar grávida usando o dispositivo intrauterino, há uma chance de ter uma

gravidez extrauterina (o óvulo fertilizado não se implanta no útero, mas pode se implantar

nas trompas, por exemplo). Uma gravidez extrauterina é um caso sério que necessita de

cuidados médicos urgentes.

Alguns sinais de gravidez extrauterina:

• Atraso menstrual de duas ou mais semanas;
• Forte dor em um dos lados do baixo abdômen com ou sem sangramento vaginal;
• Dor no ombro;
• Tontura ou desmaio.

Infecções dos órgãos sexuais ou do trato urinário

Podem ocorrer infecções do útero e das trompas de falópio (doenças inflamatórias

pélvicas) durante os primeiros meses após a inserção.

As chances de ter uma infecção pélvica são maiores quando você ou seu parceiro tem

relações sexuais com outros parceiros.

Uma doença inflamatória pélvica pode afetar seriamente a fertilidade futura.

Qualquer infecção deve ser tratada até a sua cura completa.

Algumas vezes se faz necessária a remoção do dispositivo intrauterino.

São sinais de infecção dos órgãos sexuais e do trato urinário:

• Sintomas de gripe acompanhados de febre (acima de 38°C);
• Sensibilidade ou dor persistente no baixo abdômen;
• Dor durante ou após a relação sexual;
• Fluxo intenso e prolongado da menstruação;
• Corrimento vaginal com odor desagradável.

CASO APRESENTE ALGUM DESSES SINAIS/SINTOMAS CONTATE SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE.

CONTRAINDICAÇÃO (ABSOLUTA)

• Doenças malignas do trato genital;
• Sangramento vaginal não diagnosticado;
• Gravidez;
• Histórico anterior de gravidez ectópica ou fatores de pré-disposição;
• Infecções no trato genital (exceto candidíase);
• Infecções sexualmente transmissíveis durante os últimos 12 meses (exceto vaginite bacteriana, infecções por herpes repetidas e hepatite B);
• Aborto séptico durante os últimos 3 meses, doenças inflamatórias da pélvis;
• Malformação uterina (congênita ou adquirida);
• Alergia ao cobre;

CONTRAINDICAÇÃO (RELATIVA)

• Anemia;
• Cardiopatias valvulares;

O uso de dispositivo intrauterino nestes casos pode aumentar o risco de

endocardite bacteriana subaguda. Deve-se buscar orientação médica para

profilaxia com antibiótico ao inserir ou remover o ANDALAN COMFORT.

• Distúrbios de coagulação;
• Tratamento anti-inflamatório;
• Doença de Wilson;
• Exposição múltipla a parceiros sexuais diferentes;

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS / OUTRAS FORMAS DE INTERAÇÃO

O dispositivo intrauterino ANDALAN COMFORT não interage com nenhum medicamento

que a mulher esteja tomando, como por exemplo medicamentos antirretrovirais,

anticonvulsivante e antimicrobianos.

Uma vez que a ocorrência de doença inflamatória pélvica parece estar mais fortemente

relacionada a uma história de infecções sexualmente transmissível, múltiplos parceiros

sexuais constituem uma contraindicação relativa.

A radioterapia ou eletroterapia com corrente de alta frequência é contraindicada

principalmente quando aplicada na região da pelve inferior. Com relação ao uso da

corrente contínua de baixa frequência (ionizações), parece que ela não pode ter um efeito

prejudicial em mulheres que usam dispositivo intrauterino de cobre.

O estado energético do cobre não será alterado por ressonância nuclear magnética (RNM)

nem imagem por ressonância magnética (IRM). Assim a IRM não induz nenhum efeito no

dispositivo intrauterino. Além disto, com base nas características não ferrosas do cobre,

não se considera que a imagem obtida por IRM seja prejudicada pela presença do

dispositivo intrauterino.

PROCEDIMENTO DE INSERÇÃO

O ANDALAN COMFORT deve ser inserido pelo médico.

O médico deve realizar todo o procedimento de forma asséptica.

O médico irá determinar o tamanho e a posição do útero usando um “espéculo” (como se

fosse fazer um exame de Papanicolau).

Com o espéculo na vagina o médico higienizará o colo uterino com a solução

antisséptica.

O ANDALAN COMFORT será introduzido no útero com um tubo de inserção até que este

toque o fundo.

Após inseri-lo o médico irá cortar os fios de modo que fiquem visíveis, deixando de 3 à 4

centímetros para fora do colo uterino.

PROCEDIMENTO DE REMOÇÃO

O ANDALAN COMFORT deve ser removido ao expirar seu período de validade ou caso

você deseje engravidar.

ANDALAN COMFORT deve ser removido pelo médico.

Isso pode ser feito com facilidade e segurança na clínica e leva apenas alguns minutos.

O médico irá puxar os fios expostos.

Podem ocorrer cólicas ou sangramento durante a remoção.

O ANDALAN COMFORT não deve ser reutilizado. Isso pode resultar em perda de

eficácia e infecções. Ao atingir a vida útil ou na remoção após o uso, deve ser

descartado.

AUTOEXAME

Antes e depois de realizar o autoexame, lave bem as mãos.

Verifique o ANDALAN COMFORT periodicamente, em especial após a menstruação,

para garantir que os fios ainda se sobressaem ao colo do útero. Caso os fios tenham

sumido, estejam mais curtos ou mais longos, informe ao médico.

Para verificar os fios:

• Se agache ou sente-se no vaso sanitário.
• Introduza o dedo indicador ou médio profundamente na vagina.
• Sinta os fios do ANDALAN COMFORT.
• Você não deve puxar os fios, pois se o fizer poderá deslocar o ANDALAN COMFORT.
• Se você não puder tocar os fios ou se você tocar alguma parte do ANDALAN COMFORT provavelmente ele deslocou-se do fundo uterino.

Neste caso informe seu médico e até que seja examinada pelo médico, use outro método contraceptivo, por exemplo, preservativo.

PROCURAR O MÉDICO CASO:

• Falha da menstruação.
• Hemorragia ou corrimento vaginal anormal ou inexplicável.
• Atraso menstrual seguido de fluxo escasso e irregular.
• Dor na pelve ou na parte baixa do abdômen, cólicas ou febre inexplicável.
• Descoberta de infecções sexualmente transmissível (IST).
• Feridas ou lesões genitais, ou febre com corrimento vaginal.
• Hemorragia menstrual grave ou prolongada.
• Desaparecimento dos fios do ANDALAN COMFORT.
• Dor durante a relação sexual.
• Se o ANDALAN COMFORT for expelido não haverá continuidade da proteção após a expulsão.
• Retorne ao médico para examinar ou para substituição do ANDALAN COMFORT conforme instruído pelo médico.
• Caso sua menstruação esteja atrasada (com sintomas de gravidez, como náusea, seios sensíveis, etc.) informe imediatamente ao médico.
• Sentir um pedaço do plástico do ANDALAN COMFORT saliente.

QUANDO VOCÊ PRECISA DE UM CUIDADO ESPECIAL COM O USO DO ANDALAN COMFORT

• Se possuir doenças cardíacas valvulares. O dispositivo intrauterino pode

aumentar o risco de uma infecção bacteriana na camada que recobre o coração

(endocardite). Para prevenir deve ser instituído por um médico um tratamento com

antibióticos quando da inserção e da retirada do dispositivo intrauterino.

• Se tiver anemia ou história de grave sangramento uterino.
• Se você apresentar um problema de coagulação do sangue ou uso de

medicamentos que interfiram com a coagulação do sangue (anticoagulantes).

• Caso sua menstruação esteja dolorida ou irregular.
• Se possuir cicatrizes no útero resultantes de perfuração ou cirurgia (outras

que não cesariana).

• Pequenos miomas (crescimento benigno da parede uterina), pólipos

(crescimento benigno da membrana mucosa do útero) ou endometriose

(crescimento de tecido uterino fora do útero ou das trompas de falópio).

• Distúrbios no metabolismo do cobre (modo como seu corpo absorve e excreta o cobre).
• Infecções do trato genital inferior (cérvix e vagina) ou se você apresentar

repetidas infecções do trato genital inferior.

• Se você ou seu parceiro tiverem outros parceiros sexuais.
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VALIDADE DO ANDALAN COMFORT Cu 375 DISPOSITIVO INTRAUTERINO

ANDALAN COMFORT Cu 375 tem prazo de validade de 5 anos e possui vida útil de 5

anos após inserido.

VALIDADE DO ANDALAN COMFORT Cu 375 MINI DISPOSITIVO INTRAUTERINO

ANDALAN COMFORT Cu 375 Mini tem prazo de validade de 5 anos e possui vida útil de

5 anos após inserido.

O uso do ANDALAN COMFORT pode causar aumento do fluxo menstrual, cólicas, dor pélvica e, em alguns casos, anemia. Há risco de infecção pélvica, principalmente nos primeiros meses após a inserção. Em caso de atraso menstrual ou suspeita de gravidez, o dispositivo deve ser removido, pois existe risco de aborto e de gravidez extrauterina. O dispositivo deve ser inserido e removido exclusivamente por médico, não deve ser reutilizado e, diante de sintomas como febre, dor abdominal, corrimento anormal ou sangramento intenso, é necessário procurar orientação médica.