Transamin 250mg 12 cp (Acido Tranexamico)

TRANSAMIN®
ácido tranexâmico

APRESENTAÇÕES

Comprimidos de 250 mg.
Embalagem contendo 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:
ácido tranexâmico ....................................................................................................................................... 250 mg.
Excipiente (*) q.s.p. .............................................................................................................................1 comprimido.
(*) excipientes: fosfato de cálcio, amido, álcool polivinílico e estearato de magnésio

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Transamin é destinado para o controle e prevenção de sangramentos provocados por cirurgias, traumatismos e doenças com tendência a sangramentos. Também é indicado para o tratamento do angioedema hereditário.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Transamin preserva a estabilidade dos coágulos sanguíneos e evita que eles se dissolvam. Desta forma, reduz os sangramentos. Em pessoas portadoras de angioedema hereditário, Transamin reduz o número e a severidade das crises.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Transamin é contraindicado para pessoas que estejam apresentando doenças caracterizadas pelo aumento da coagulação, como trombose e embolia, ou pela diminuição da circulação sanguínea, como infarto e isquemias. Também é contraindicado para quem tenha alergia aos componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Também não deve ser usado por mulheres que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando durante o tratamento ou após seu término.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pessoas que já tenham apresentado trombose ou embolia, ou que tenham familiares que já apresentaram, devem usar este medicamento com cautela e sob supervisão médica. Não se recomenda o uso para hemorragias causadas por coagulação intravascular disseminada.

Pessoas que estejam apresentando sangramento urinário devem usar sob supervisão médica, pois coágulos sanguíneos podem obstruir as vias urinárias.

Pacientes que necessitem usar este medicamento por longos períodos, como portadores de angioedema hereditário, devem ser periodicamente reavaliados pelo médico.

Renais Crônicos

O ácido tranexâmico é eliminado através da urina. Em caso de insuficiência renal, sua eliminação fica diminuída e pode acumular-se no organismo. Assim, pode ser necessário ajuste da dose, que deve ser feito com supervisão médica.

Idosos

Não há advertências ou recomendações especiais para idosos.

Grávidas

Estudos em animais não demonstraram aumento da incidência de danos ao feto. Contudo, o ácido tranexâmico atravessa a placenta, e o uso em grávidas é pouco estudado. Portanto, o medicamento deve ser usado na gravidez com cautela e sob supervisão médica, não sendo recomendado nos três primeiros meses.

Mulheres amamentando

Pequena quantidade é eliminada no leite materno, com pouca possibilidade de efeitos sobre a criança. Ainda assim, durante a amamentação o uso deve ser sob orientação médica.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Até o momento, não foram observadas interações do ácido tranexâmico com outros medicamentos.

Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas ou fumo durante o tratamento.

EXAMES LABORATORIAIS

Não foram observadas alterações em exames laboratoriais com o uso do ácido tranexâmico.

ALIMENTOS

A absorção, efeito e eliminação do ácido tranexâmico não são modificados pela alimentação.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se estiver fazendo uso de outro medicamento. Não use medicamentos sem conhecimento do médico.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Deve ser guardado na embalagem original, evitando calor excessivo (temperatura superior a 40°C), protegendo da luz e umidade.

O prazo de validade, em condições adequadas, é de 24 meses a partir da fabricação.

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade estão na embalagem externa.

Não use medicamento com prazo vencido e mantenha fora do alcance das crianças.

CARACTERÍSTICAS FÍSICAS E ORGANOLÉPTICAS

Transamin é um comprimido circular, sem cheiro, de cor branca e com sulco de um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento e, se notar alguma alteração, consulte o médico ou farmacêutico.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso

Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de água ou outro líquido, na dose e horários prescritos pelo médico.

Posologia

A dose deve ser ajustada individualmente pelo médico, sendo as doses aqui apresentadas uma orientação inicial.

Adultos

Sangramento localizado: pode iniciar com Transamin injetável. Para tratamentos prolongados ou casos de menor gravidade, recomenda-se uso oral de 15 a 25 mg/kg (2 a 3 comprimidos), duas a três vezes ao dia, conforme critério médico.

Crianças

Dose baseada no peso corporal: 10 mg/kg, duas a três vezes ao dia, conforme orientação médica.

Algumas indicações e doses recomendadas para adultos

• Cirurgia de próstata: prevenção e tratamento do sangramento iniciando com Transamin injetável, seguido de 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia, até o sangramento cessar.
• Sangramento menstrual excessivo: 2 a 3 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia, por 3 a 4 dias, começando no primeiro dia do fluxo intenso, repetindo o tratamento por até três ciclos menstruais se necessário.
• Sangramento nasal: 2 comprimidos, 3 vezes ao dia, por 7 dias.
• Hemofilia: no preparo de extrações dentárias, 2 a 3 comprimidos a cada 8 horas.
• Angioedema hereditário: 2 a 3 comprimidos, 2 a 3 vezes ao dia até desaparecimento da crise, podendo ser necessário tratamento contínuo.

Em geral, a dose máxima diária recomendada é de 12 comprimidos, podendo ser aumentada até 18 em casos especiais sob supervisão médica.

Siga a orientação de seu médico

Respeite horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem conhecimento médico.

O QUE DEVO FAZER SE ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se esquecer de tomar, tome assim que lembrar, salvo se estiver próximo da próxima dose. Não tome dose dupla para compensar a esquecida, para evitar comprometer a eficácia do tratamento.

EM CASO DE DÚVIDAS

Procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reações adversas comuns (1% a 10%): náuseas, vômitos, dor no estômago e diarreia.

Reações incomuns (0,1% a 1%): alergia na pele.

Reações raras (0,01% a 0,1%): tontura, dor de cabeça, visão embaçada, queda de pressão e tromboembolismo.

Em tratamentos prolongados, pode ocorrer dificuldade para identificação das cores.

Informe imediatamente seu médico em caso de alterações visuais.

O QUE FAZER SE USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?

Em caso de superdose, podem ocorrer náuseas, vômitos, dor no estômago, diarreia, tontura, dor de cabeça, visão embaçada e queda de pressão. Beba muita água para ajudar a eliminar o medicamento e procure socorro médico imediatamente.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 ou leve a embalagem do medicamento ao médico.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA