Vyndaqel 20mg 120 cap mole (Tafamidis Meglumina) T

Como o Vyndaqel funciona?

Em pacientes com amiloidose, a transtirretina se quebra para formar fibras chamadas amiloide. O amiloide pode se acumular nos nervos e ocasionar a Polineuropatia Amiloidótica Familiar associada à transtirretina ou ATTR-PN. Quando as fibras se acumulam no coração, ocasiona a amiloidose cardíaca associada à transtirretina ou ATTR-CM.

Vyndaqel pode evitar que a transtirretina se quebre e forme o amiloide. Este medicamento é usado para tratar pacientes adultos cujo coração foi afetado (pacientes com cardiomiopatia sintomática) ou caso os nervos foram afetados (pacientes com polineuropatia sintomática).

Este medicamento é utilizado para atrasar o progresso dos danos relacionados à doença em adultos com polineuropatia sintomática causada pela TTR e para reduzir a mortalidade e hospitalização relacionada a eventos cardiovasculares em adultos com amiloidose cardíaca do tipo selvagem ou hereditária.

Quais as contraindicações do Vyndaqel?

Vyndaqel é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao tafamidis meglumina, substância ativa de Vyndaqel, ou a qualquer outro componente da fórmula.

Como usar o Vyndaqel?

Vyndaqel deve ser adicionado ao padrão de cuidados para o tratamento da polineuropatia amiloidótica associada à transtirretina. O médico irá realizar o monitoramento e continuar avaliando a necessidade de outra terapia, incluindo a realização de transplante de fígado, como parte do padrão dos cuidados.

Como não existem dados disponíveis sobre o uso de Vyndaqel após o transplante de fígado, Vyndaqel deve ser interrompido em pacientes submetidos a este tipo de procedimento.

Polineuropatia amiloidótica associada à transtirretina ATTR-PN

A dose recomendada de Vyndaqel é 20 mg por via oral, uma vez ao dia.

Amiloidose cardíaca associada à transtirretina ATTR-CM

A dose recomendada de Vyndaqel é 80 mg, administrada como quatro cápsulas de 20 mg por via oral, uma vez ao dia.

A cápsula deve ser engolida inteira, não pode ser triturada ou cortada, e pode ser ingerida com ou sem alimentos.

Populações especiais

Pediátrica

Vyndaqel não deve ser prescrito a crianças e adolescentes, uma vez que amiloidose associada à transtirretina não é uma doença que se manifesta nesta população.

Idosos

Nenhum ajuste na dose é necessário para pacientes idosos (65 anos ou mais).

Comprometimento renal ou hepático

Nenhum ajuste na dose é necessário para pacientes com comprometimento renal, ou comprometimento hepático leve ou moderado.

Vyndaqel não foi estudado em pacientes com alterações hepáticas graves e sua administração deve ser feita com precaução.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.